优时比公司近日宣布,审计VIMPAT®(了了乙烯)移除治疗法我国和日本之外特质哮喘复发症状必要特质的3期癌症,%-VIMPAT®降到了主要必要特质终点。
研究成果%-,与阿司匹林相比,了了乙烯(200和400 mg/天)特别是在降低了之外特质哮喘的复发增益。该研究成果里的不顺事件方面,与了了乙烯已知不顺事件特征一致。基于该研究成果的阳特质结果,优时比计划于2015年向我国和日本的药监其他部门提交VIMPAT®作为之外特质哮喘复发移除治疗法的审核。
“目前,VIMPAT®已在40多个发展里国家并购,并且已有超过30万名症状使用了这一药物。”优时比首席医疗官兼执行副总裁Iris Loew Friedrich博士(大学教授)这样说道。“该癌症的数据将作为向我国和日本药监其他部门递交的VIMPAT®审核资料的一之外,并且对整个哮喘领域和哮喘症状均具有重要的基石意义。如果VIMPAT®能够获得药监其他部门的批准,那么该药可为里日国界未支配的之外特质哮喘复发症状共享多一种治疗法考虑。”
该3期病理是一项多里心、双盲、随机、阿司匹林相比较的平行分组研究成果,在约540名年龄为16至70岁、未支配的之外特质哮喘复发的日本和我国症状(伴或不伴继发特质全身复发)里,审计口服了了乙烯200和400 mg/天作为移除治疗法的必要特质和可靠度。
主要举例来说为基线至维持治疗法过渡期,每28天之外特质哮喘复发增益的变化。次要必要特质举例来说包含50%有效,即基线至维持治疗法过渡期,每28天之外特质哮喘复发增益减少50%的症状百分比。
VIMPAT®于2008年9月首先在欧盟并购,作为移除治疗法,用于治疗法和青少年(16-18岁)哮喘症状之外特质复发(伴或不伴继发特质不足之处复发)在欧盟发展里国家里,VIMPAT®的剂型为薄膜衣片、糖浆和本品。在暂时无法口服给药的症状里,了了乙烯本品是另一种可考虑的剂型。
撰稿人: 李娜下一页:癫痫病吃什食物坏处多
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