据9月末1日发布的假消息,FDA从未批准UCB子公司的Vimpat单药疗法用于治疗法痉挛。这这样一来该药可以另行给药用于部份性发烧的成年痉挛病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用于痉挛病症的辅助治疗法。
美国税务政府部门这项重另行推荐,这样一来部份发烧的痉挛病症可以用作Vimpat作为初治单药治疗法,而从未做治疗法的痉挛病症,也可以改用Vimpat单药治疗法。
该药是UCB子公司克服Keppra(levetiracetam)销售量下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度赢取2.17亿总成本的收益。而适应症扩展在此之后,如果UCB可以在与现有治疗法法则的竞争(例如lamotragine和topiramate)中会落败,又将赢取更加高的收益。
因为该病大不相同,病症必需与众不同治疗法,因此,痉挛病症的治疗法同样多多益善。UCB执行官医护官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更加多痉挛病人更加多治疗法同样为前提。那时候由于Vimpat的批准,内科医生和痉挛病症又有了更加多治疗法同样。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种药物单次负重药物。
UCB已计划向欧洲提交登记,扩展其在该区域的现有适应症。为此,UCB正要同步进行一项学术研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在用于另行诊断部份性发烧痉挛病症时的有效性和安全性。
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撰稿: zhongguoxingTAG:
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